Moin....ab wann tritt das denn in kraft und welche Auswirkungen hat das in der Praxis für uns ??? Muss ich mich jetzt noch schnell mit Zeug eindecken dass für die nächsten 10 Jahre reicht ?! LgFabi

Zitat von Rursus im Beitrag #1

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Jetzt sieht es so aus: Jedwede EZigarette mit Liquid und das Liquid selbst, gilt ab dem Inkrafttreten der neuen TRL als Arzneimittel – Egal welche Nikotindosierung enthalten ist!

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In FB wird das anders dargestellt, da heißt es, es sollen Medizinprodukte werden und ausdrücklich auch außerhalb von Apotheken angeboten werden. So wie Wundpflaster z. B.
Allerdings muss in D und anderen europäischen Ländern erst mal die Aktzeptanz und Umsetzung erfolgen. Wir werden also noch sehen, wie die D Politik für ihre Zwecke entfremdet oder auch für eine menschenfreundliche Realisierung sorgt...

Warum extra ein neuer Thread? Unter -> " EU Abstimmung ENVI 10.07.2013 " <- wird doch schon ausführlich darüber diskutiert?

Weil Rursus' Blogbeitrag da sonst garantiert in dem ganzen Gewusel untergehen wird.

Danke, Rursus.

Vieleicht bin ich ja ein wenig zu optimistisch aber für mich ist das ergebnis akzeptabel.

Im grunde hat man hier doch einfach nur eine weitere Tür geöffnet. Die Liquids fallen unter die Rubrik Medizinprodukte
um ne Möglichkeit zu haben sie zu kontrollieren. Genauso wie Baldrian oder Heftpflaster usw.
Somit geht der Kampf weiter aber diesmal auf Landesebene und nicht mehr EU weit.
Was Deutschland aus den Vorgaben jetzt macht , hängt teilweise wieder von den Dampfern ab.

Zumindest empfinde ich diesen Beschluss so , ansonsten abwarten und schauen welche Meldungen zukünftig kommen.

Zitat von Netzdruide im Beitrag #9

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Rubrik Medizinprodukte

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Die Geräte werden zu Medizinprodukten und das Liquid zu Arzneimitteln.

Zitat von Miezmiau im Beitrag #10

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Zitat von Netzdruide im Beitrag #9

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Rubrik Medizinprodukte

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Nein, eben nicht. Das war die gestrige "Ente".

Lies den Blogbeitrag von Rursus noch einmal: Klick

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Vielleicht ein kleiner Hoffnungsschimmer:
Im deutschen Arzneimittelgesetz sind auch die "frei verkäuflichen Arzneimittel" geregelt. Normalerweise handelt es sich hierbei um Pflanzen und Kräuterpräparate. Diese dürfen, wenn eine Person mit Sachkundenachweis, vorhanden ist, ohne Einschränkung des Vertriebsweges, veräußert werden (idR Einzel oder Internethandel - auch EU weit).
Die Herstellung erfordert aber eine Zertifizierung nach GMP - d.h. Qualtitätsicherung, Einhaltung von Hygienestandarts, Charennachverfolgbarkeit, Rückstellmuster etc. Diese sind allerdings auch in der Lebensmittel und Kosmetikindustrie einzuhalten (Eine solche Abbnahme könnte ja der TÜV Rheinland oder TÜV Süd machen )

Der momentane Weg für uns sieht erst einmal wie folgt aus (IMHO)

- Überzeugung der Parlamentarier, der Richtlinie nicht zu zu Stimmen
(Erfolgsquote 25%)
- Nach eventueller Annahme des Vorschlags und Umsetzung in EU Recht, Klage der Händlerverbände vor dem europäischen Gerichtshof
(Erfolgsquote 50%)
- Die deutsche Gesetzgebung dahingehend beraten und beeinflussen, dass das Arzneimittelgesetz um die e-Zigarette als Frei verkäufliches Arzneimittel erweitert wird, mit angepasster Sachkundeprüfung und einer an der größe der Hersteller angepassten Zertifizierung der Herstellung.
(Erfolgsquote ???)

Noch könnte das Ganze eine bittere, jedoch schluckbare Pille werden.

waren wir mal eine Demokratie oder was ist aus Deutschland geworden, es ist ja der Wahnsinn.

Strengere Tabakregulierung: Ein Gewinn für Europas Gesundheit
Brüssel 10.07.13

Der Gesundheitsausschuss des Europäischen Parlaments hat heute einer Verschärfung der Tabakproduktrichtlinie zugestimmt. "Damit retten wir tausende Leben", sagt Karl-Heinz Florenz, Europaabgeordneter (CDU/CSU-EVP) vom Niederrhein. Der Ausschuss hat zusätzlich zu den intensiv diskutierten Schockbildern auf Zigarettenpackungen nun auch beschlossen, eine EU-weite Liste der erlaubten Tabakzusatzstoffe einzuführen.

„Diese Liste schützt Raucher vor suchtverstärkenden und gesundheitsschädigenden Zusätzen im Tabak.“ Derzeit werden über 50 hochbedenkliche Zusatzstoffe dem Tabak untergemischt. „Wir werden daher künftig alle Zusatzstoffe aus dem Verkehr ziehen, deren Unbedenklichkeit nicht nachgewiesen wird. Das hilft Rauchern, vom Tabak loszukommen“, so Florenz.

"Zigaretten sind keine normalen Verbraucherprodukte. Bereits die erste Zigarette ist schädlich. Wir möchten junge Menschen vor einer tödlichen Gewohnheit schützen. Das Abstimmungsergebnis zeigt ganz klar, dass wir der Gesundheit der Menschen Vorrang geben. Für mich stehen die 110.000 Opfer in Deutschland und die 700.000 in Europa im Vordergrund, die wegen des Rauchens jährlich sterben", führt Florenz weiter aus.

Geht es nach dem Gesundheitsausschuss, sollen besonders attraktive Verpackungen künftig verboten werden. "Pinke, lippenstiftförmige Verpackungen verharmlosen die darin enthaltenen schädlichen und süchtigmachenden Produkte", so Florenz.

Die Richtlinie umfasst neuerdings auch nikotinhaltige Erzeugnisse. Elektrische Zigaretten, mit denen Nikotinlösungen verdampft und inhaliert werden, sollen strenger reguliert werden und, wie Nikotinpflaster oder –kaugummis, unter die Arzneimittelgesetzgebung fallen.

Vor den Verhandlungen mit dem Rat wird noch das Europäische Parlament im Plenum über die Richtlinie abstimmen. Die Verschärfung der europäischen Tabakproduktrichtlinie wird voraussichtlich 2014 Gesetzeskraft erlangen.


So wird es kommen und da führt nunmal kein weg daran vorbei .

Das Dampfen so wie wir es kennen wird sich verändern . Große auswahl der Hardware , Preiskampf bei Liquids und Nikotin Basen wird es wohl nicht mehr geben ,Steuern werden erhoben ,Gutachten werden gefordert .
Händler werden unüberwindbare Hürden nehmen müssen um uns weiterhin versorgen zu dürfen .

Die Presse , da nur noch copy and paste , wird Dampfer in die kriminelle Ecke drängen .

Wie das alles dann genau aussehen wird : keine ahnung

Ich für meinen teil ,werde mich noch ein wenig eindecken mit Base und hoffen das ich irgendwann auch vom Dampfen weg bin .

Wieviel dampfer gibt es in der BRD ca. 2 000 000 ???
Müssten alle mal an einem Strang ziehen und eine Deutsche Dampfer Partei gründen die DDP.
Oder alle Dampfer spenden 10 Euro und es werden mal gescheite Anwälte ins Boot geholt und
kräftig die Pressetrommel angekurbelt.

Ich weis das sind Träume von mir wäre aber echt geil ............ naja werde mich mal mir Nic Basen
eindecken.
Lg chris

Auch in diesem Thread noch ein Kommentar bzgl Arzneimittel vs. Medizinprodukt:

* Medicinal products sind aber Arzneimittel
* Medical devices sind Medizinprodukte
* Es gab gestern auch falsche Pressemeldungen ...

habs gestern auch erst spät geschnallt ...

ALLE Gesetzesentwürfe beziehen sich eindeutig auf MEDICINAL PRODUCTS respektive ARZNEIMITTELRECHT (siehe Richtlinie 2001/83/EG).

Sorry folks - das ist eindeutig

Zitat von Rursus im Beitrag #4

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Erinnere Dich bitte an das Argument: "Auch Liquids welche als "ohne Nikotin" gekennzeichnet waren, enthielten Nikotin!"

Was das "nuller" angeht, wäre ich SEHR vorsichtig in meiner Argumentation bezüglich der Arzneimittelregulierung

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[quote=FrankyW|p1814837]Vielleicht ein kleiner Hoffnungsschimmer:
Im deutschen Arzneimittelgesetz sind auch die "frei verkäuflichen Arzneimittel" geregelt. Normalerweise handelt es sich hierbei um Pflanzen und Kräuterpräparate. Diese dürfen, wenn eine Person mit Sachkundenachweis, vorhanden ist, ohne Einschränkung des Vertriebsweges, veräußert werden (idR Einzel oder Internethandel - auch EU weit).
Die Herstellung erfordert aber eine Zertifizierung nach GMP - d.h. Qualtitätsicherung, Einhaltung von Hygienestandarts, Charennachverfolgbarkeit, Rückstellmuster etc. Diese sind allerdings auch in der Lebensmittel und Kosmetikindustrie einzuhalten (Eine solche Abbnahme könnte ja der TÜV Rheinland oder TÜV Süd machen )

quote]

Das könnte doch eine Lösung sein

Hab ma bisschen gestöbert
http://www.sachkundenachweis.info/freive...he-arzneimittel

vielleicht soll es ja darauf hinauslaufen, legen die Händler so eine Prüfung ab und gut is

Frage an M. Groote auf FB:
auch ich warte auf eine Stellungnahme von Herrn Groote! Oder war ihr Interesse an den Dampfern nur vorgeteuscht um zu sehen was man alles beachten muss, um die Gesetze so zu formulieren, das sie Niet- und Nagelfest sind? Ich warte auf Antwort!!

Antwort: Matthias Groote: E-Zigaretten sollen als schwach wirkendes Arzneimittel gesetzlich reguliert werden. Innerhalb eines Zeitraumes von drei Jahren, können Firmen eine Arzneimittel-Zulassung beantragen.

Zitat von kucky im Beitrag #21

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Frage an M. Groote auf FB:
auch ich warte auf eine Stellungnahme von Herrn Groote! Oder war ihr Interesse an den Dampfern nur vorgeteuscht um zu sehen was man alles beachten muss, um die Gesetze so zu formulieren, das sie Niet- und Nagelfest sind? Ich warte auf Antwort!!

Antwort: Matthias Groote: E-Zigaretten sollen als schwach wirkendes Arzneimittel gesetzlich reguliert werden. Innerhalb eines Zeitraumes von drei Jahren, können Firmen eine Arzneimittel-Zulassung beantragen.

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Wenigstens haben wir viele EU-Länder in denen wir einkaufen/bestellen können. Die werden doch nicht alle vorzeitig den Käse umsetzen und alles in die Apotheke verbannen.

Zitat von Joyeboy im Beitrag #24

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Wenigstens haben wir viele EU-Länder in denen wir einkaufen/bestellen können. Die werden doch nicht alle vorzeitig den Käse umsetzen und alles in die Apotheke verbannen.

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